Sastāvdaļas
Šī produkta galvenā sastāvdaļa ir fludarabīna fosfāts.
Palīgmateriāli ir mannīts un nātrija hidroksīds.
Raksturs
Šis produkts ir balts liofilizēts bloks.
Indikācijas/funkcionālās indikācijas
Lieto, lai ārstētu pacientus ar B-šūnu hronisku limfoleikozi (HLL), kuri ir saņēmuši vismaz vienu standarta shēmu, kas satur alkilējošos līdzekļus, bet nav uzlabojusies vai turpina progresēt ārstēšanas laikā vai pēc tās.
Specifikācijas
50 mg.
Lietošana un devas
Lūdzu, lietojiet ārsta uzraudzībā.
Uzmanību
Pētījumā par devu diapazonu pacientiem ar akūtu leikēmiju tika konstatēts, ka lielu fludarabīna fosfāta devu lietošana bija saistīta ar smagiem neiroloģiskiem efektiem, tostarp aklumu, komu un nāvi. Simptomi parādījās 21 līdz 60 dienas pēc pēdējās zāļu devas. No pacientiem, kuri saņēma intravenozu ārstēšanu ar fludarabīna fosfātu (96 mg/m2/dienā, 5-7 dienas), kas bija aptuveni četras reizes lielāka par ieteicamo terapeitisko devu, 36% novēroja smagu centrālās nervu sistēmas toksicitāti. Pacientiem, kuri saņem CLL un Lg NHL ārstēšanu ieteicamo devu diapazonā, smaga centrālās nervu sistēmas toksicitāte ir reta (koma, epilepsija un trauksme) vai reti (apziņas miglošanās).
Pacientiem ar sliktu veselības stāvokli, lietojot fludarabīna fosfātu, jāievēro piesardzība, un pirms ievadīšanas rūpīgi jāizvērtē plusi un mīnusi. Tas jo īpaši attiecas uz pacientiem ar smagu kaulu smadzeņu disfunkciju (trombocitopēniju, anēmiju un/vai neitropēniju), imūndeficītu vai oportūnistiskām infekcijām anamnēzē. Profilaktiska ārstēšana jāapsver pacientiem ar vislielāko oportūnistisko infekciju risku.
Ar fludarabīna fosfātu ārstētiem gadījumiem ziņots par smagu kaulu smadzeņu nomākumu, galvenokārt anēmiju, trombocitopēniju un neitropēniju. I fāzes klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar cietu audzēju, tika konstatēts, ka vidējais granulocītu skaita samazināšanās laiks līdz zemākajam bija 13 dienas (diapazons 3-25 dienas), bet trombocītu skaits bija 16 dienas (diapazons {{ 3}} dienas). Lielākajai daļai pacientu pirms ārstēšanas ir traucēta pamata hematopoētiskā funkcija, ko var izraisīt pati slimība vai iepriekšējās ārstēšanas ar kaulu smadzeņu darbību nomācošiem līdzekļiem rezultāts. Var novērot kaulu smadzeņu nomākšanas kumulatīvo efektu. Lai gan ķīmijterapijas izraisīta kaulu smadzeņu nomākšana bieži ir atgriezeniska, lietojot fludarabīna fosfātu, joprojām ir nepieciešama rūpīga hematoloģiska uzraudzība.
Uzglabāšana
Uzglabāt istabas temperatūrā (maksimālā temperatūra 30 grādi).
Populāri tagi: fludarabīna fosfāts injekcijām, Ķīnas fludarabīna fosfāts injekcijām ražotāji, piegādātāji
